UDI (unik enhetsidentifiering) är ett globalt standardiserat kodsystem för medicintekniska produkter, bestående av en enhetsidentifierare (DI) och en produktionsidentifierare (PI), vilket möjliggör full spårbarhet i enhetens livscykel
Varför använda UDI -kod?
Viktiga fördelar:
- Förbättrad spårbarhet: spårar en enhet från produktion till användning, förbättrar återkallande effektivitet och patientsäkerhet.
- Regleringsöverensstämmelse: uppfyller internationella förordningar (t.ex. FDA, EU MDR) för marknadstillträde och hantering av leveranskedjor.
- Förbättrad datadelning: Standardiserad kodning möjliggör sömlös datautbyte mellan sjukhus, leverantörer och tillsynsmyndigheter, minskar fel och ökande effektivitet.
Ansökan
Används på medicintekniska etiketter, förpackningar och databaser (t.ex. kirurgiska verktyg, implantat).
Bakgrund och trend
Ursprungligen föreslog avOss FDA, det har nu blivit ett internationellt erkänt system för medicinsk utrustning.Porslinhar gradvis implementerat det sedan 2019, som täcker klass III och vissa medicinska apparater i klass II.
Varför använda UV/PIJ -bläckstråle -utskrift för UDI -koder?
- Hög hållbarhet
- Precision och efterlevnad
- Mångsidighet
- Effektivitet
I Kina använder fler och fler tillverkare av medicintekniska produkter UV-bläckstråleskrivare för UDI-kodmarkering, vilket levererar högkvalitativa utskrifter med snabba hastigheter för att förbättra den totala produktionseffektiviteten avsevärt.
Hoppas att denna term delning är till hjälp och användbar för er alla.
-Redigerad av Gloria
2025.7.31
